内江市中医医院GCP机构信息
2023-07-27 16:41药学部
内江市中医医院GCP机构信息
一、国家药物临床试验机构基本信息：
职务 | 姓名 | 电话 | 邮箱 |
机构主任 | 杨 梅 | / | 992050918[at]qq[dot]com |
办公室主任/项目接洽人 | 陈 莹 | 13541633762 | 370818879[at]qq[dot]com |
机构秘书 | 刘 丹 | 15196727962 | 610022762[at]qq[dot]com |
质控员 | 邹志强 | / | 454528109[at]qq[dot]com |
张 瑞 | / | 1448235963[at]qq[dot]com | |
药物管理员 | 龚 廉 | / | 181765108[at]qq[dot]com |
杨 徐 | / | 396965055[at]qq[dot]com | |
机构电话 | 0832-6860013 | ||
机构邮箱 | 610022762[at]qq[dot]com | ||
机构传真 | 0832-6860013 | ||
接待时间段 | 星期一至星期五 上午8:00—12:00 下午2:30—5:30 | ||
办公室地址 | 内江市中医医院健民楼3楼 | ||
CFDA认定专业 | |||
证书编号 | 药临床机构备字2022000114 | ||
认定日期 | 2022年11月15日 | ||
开展项目 | Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 | ||
二、机构概况
我院药物临床试验机构于2022年11月15日在国家药监局平台上完成备案，设置有独立的办公室，专用档案室，机构中心药房，制定了53项药物临床试验相关管理制度和标准操作规程、质量保证体系和应急预案，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构举行了多次的GCP培训和学习，内容丰富，让机构和专业组成员充分掌握了药物临床试验相关法律法规、管理制度和标准操作规程等。